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发布时间：2024-10-20 23:15:31 来源：本站 作者：admin
国会正在考虑一项法案，该法案可能会加剧政府浪费，并将美国公司最有价值的商业机密交给中国。
这显然不是立法者的目标。但如果由新罕布什尔州民主党参议员 Maggie Hassan 和印第安纳州共和党参
议员 Mike Braun 提出的《药品可负担性和专利完整性法案》成为法律，这种情况很可能会发生。
该法案的支持者声称，食品和药物管理局与美国专利商标局之间的协调不足导致药价上涨。他们认为，制
药公司“通过提交其初始专利的部分信息，然后提交新信息，不公平地延长了药品的独占期”。
这些说法毫无根据。根据现行法律，如果专利持有人在申请过程中隐瞒了相关信息，专利将不会被授予或
随后维持。
鉴于已经建立了全面的威慑，该法案的主要效果——引入多余的专利披露要求——只会造成政府浪费。作
为美国专利商标局的前局长——我们一个在奥巴马总统任期内，另一个在特朗普总统任期内——我们知道
这些要求将迫使该机构浪费数千小时从事没有公共利益的工作。
根据该法案的规定，专利申请人必须将提供给 FDA 的任何和所有信息以及与 FDA 的任何相关通信转发给
美国专利商标局。
拟议的立法明确要求双重披露“任何分析或临床数据的声明或描述”——包括机密专有数据。虽然 FDA
认为此类信息对其审查过程至关重要，并严格保密，但美国专利商标局根据其性质和职责，通常在公众面
前运作。“专利”一词来自拉丁语，意为“公开”。药品制造商与 FDA 之间包含商业机密且未为药品审批
公开披露的通信，一旦出于专利目的向 USPTO 披露，将进入公共领域，其披露可能会造成重大损失。
这一事实在全球竞争的背景下尤其重要。国际竞争对手，尤其是中国，已经证明他们非常愿意利用美国的
知识产权，只要他们能得到它。敏感信息的严格保密对于保持美国的竞争力绝对必不可少。但如果拟议的
立法成为法律，这将是不可能的。
该法案还将帮助国内外的知识产权窃贼。一个小发明家意外未能遵守立法的繁重要求，可能会被专利侵权
者（包括那些海外的专利侵权者）利用，试图绕过原本强大的专利。
美国已经禁止立法者担心的那种专利游戏，而且美国的仿制药使用率在发达国家中最高。根本没有证据表
明专利程序过度推迟了仿制药的推出。
模糊美国专利商标局和美国食品药品监督管理局已经实施的全面流程的权限界限不会让患者受益。这只会
危及美国公司的竞争优势，浪费政府资源，并帮助外国竞争对手和模仿者。
编者注：安德烈·伊安库 (Andrei Iancu) 于 2018 年至 2021 年担任美国商务部知识产权副部长兼美国专利
商标局局长。大卫·卡波斯 (David Kappos) 于 2009 年至 2013 年在同一办公室任职。两人均担任创新促
进委员会的董事会联席主席。欢迎读者通过 AzOpinions@iniusa.org 发表赞成或反对的反应。
